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« Le risque de myocardite est accru mais reste peu fréquent après la première dose de rappel par un vaccin à ARNm contre le Covid-19. Ce risque diminue avec l’allongement du délai entre les doses successives. » Voilà les résultats d’une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par le groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare, constitué par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et la Caisse nationale de l’Assurance Maladie (Cnam).
L’étude a inclus l’ensemble des cas confirmés de myocardite (4 890 cas) chez des personnes de 12 ans ou plus, admises dans les hôpitaux français entre le 27 décembre 2020 et le 31 janvier 2022, ainsi que 48 900 témoins.
Le risque de myocardite est ainsi augmenté au cours de la première semaine suivant l’administration de la troisième dose des vaccins Comirnaty et Spikevax, mais avec un risque moindre pour la troisième dose par rapport à la deuxième.
L’excès de cas de myocardites associé à la troisième dose est estimé globalement à 0,25 cas pour 100 000 doses du vaccin Comirnaty et 0,29 cas pour 100 000 doses du vaccin Spikevax, correspondant à 1 cas de myocardite attribuable à la vaccination pour l’administration de 398 000 troisièmes doses de Comirnaty et de 340 000 troisièmes doses de Spikevax. Les excès de cas les plus importants ont été observés chez hommes de moins de 30 ans, avec un maximum de 1,2 cas pour 100 000 troisièmes doses de Comirnaty, ce qui correspond à 1 cas de myocardite pour 87 000 troisièmes doses.
Ces résultats, qui permettent de mieux caractériser le risque de myocardite associé aux vaccins à ARNm contre le Covid-19, viennent en complément des données sur la forte efficacité de la première dose de rappel contre les risques d’hospitalisation pour Covid-19. L’ensemble de ces résultats sur l’efficacité et les risques des vaccins peuvent éclairer les recommandations concernant l’administration des doses de rappel.
Consulter l’intégralité de l’étude Epi-phare (espace institutionnel d’ameli.fr).
